北京諾康達醫藥科技股份有限公司

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一、業務范圍

仿制藥一致性評價涉及的參比制劑、藥用輔料、原料藥、標準品、對照品、醫療器械的供應鏈管理服務,其中包括供應鏈產品的進口貿易采購;提供產品全程信息追溯數據、符合國家監管條件的倉儲物流配送及市場營銷為一體的綜合管理供應鏈項目。

二、增值特色項目

產品定制技術包服務,涵蓋參比制劑、基因、蛋白、小分子代謝物等的產品之間的反向研究、產品雜質的結構確證、標準品的動態標定,及標準提供的衍生技術服務。

三、科研實力

北京諾康達醫藥科技有限公司是北京經濟技術開發區的醫療器械共性技術創新中心的組長單位,從2013年開始進行仿制藥一致性評價研究工作,并且承擔了國家十三五科技重大專項“藥物一致性評價關鍵技術及質量標準研究”,具有一致性評價參比制劑確定、采購、反向研究、質量對比、注冊等工作基礎,已經完成了150余個一致性評價的藥學研究工作,部分項目以及國內完成了臨床驗證工作,在技術和法規的解讀上代表國家的高端水平。

四、業務渠道

北京諾康達下屬的國際貿易部目前擁有美國、香港、德國、英國、澳門的密切合作渠道,合作的大型藥品商業公司有:Rxsource(美國)、Eurobiopharm Gmbh(德國)、 DR. ROLAND SCHMIDT (德國),Heilung Co.,Ltd.(日本),香港華泰醫藥有限公司、澳門RLD醫藥(離岸商業服務)有限公司、Drugcore.b.v(荷蘭)。

目前國際貿易部與美國、歐洲、日本、香港等地建立了正規的優勢采購渠道可以滿足客戶國際化的多種產品需求。

五、人員配置

國際貿易部目前有3名成員,負責人員擁有藥品貿易采購的資深從業管理經驗,與美國、日本、歐洲、香港的知名外企合作多年,熟悉國家相關的政策法規,了解美國、日本、歐洲、香港等地的貿易規則。