北京諾康達醫藥科技股份有限公司

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臨床項目經理 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:臨床研究部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:3年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.項目管理對所負責的臨床研究項目進行全面的管理,包括制定預算、中心篩選、協議洽談、組織各期會議,試驗核心文件的編寫/審核,成果審核與交付,與各參方的溝通協調;
2.項目實施建立和管理項目操作文件體系,制定項目SOP和管理工具;負責試驗文件/交付成果的管理;
3.團隊管理負責項目團隊人員的管理和指導、項目培訓、定期召開項目會、協助解決問題、審核CRA提交的項目文件;
4.項目匯報定期向上級匯報項目進展及問題并提出可行性計劃;
5.關系維護維護和臨床試驗機構、科室(專家)的關系;
6.其他上級交辦的其他工作。


任職要求:

1.臨床醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;

2.精通臨床試驗全過程,有腫瘤臨床試驗經驗者優先;
3.了解醫學、統計學基礎知識;
4.具有良好的溝通協調能力,與臨床醫生能建立友好的工作關系。

5.具有優秀的組織協調能力和較強的團隊協作意識;

6.醫藥企業或CRO至少三年以上臨床試驗經驗;
7.熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗相關法規;

8.良好的個人品質和敬業精神,誠實守信,有良好人際關系。


藥物合成研究員 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:2年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與匯總熟悉基本文獻檢索途徑;具備檢索項目相關文獻并翻譯、整理匯總的能力;
2.實驗設計與實施根據實驗目的,完成實驗設計,順利完成實驗;真實、完整、規范完成實驗記錄;整理實驗數據,并對結果進行分析,得出合理結論;
3.資料撰寫能獨立完成相關項目CTD資料的規范書寫,及協助項目組長完成整個項目的CTD資料的撰寫,并核對整理資料數據進行上報;
4.設備操作與維護熟練掌握合成實驗室設備操作和維護;
5.其他負責協助領導完成日常臨時性的工作;

任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.有從事醫藥研發合成工作2年以上工作經驗;
3.熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,有一定的文獻檢索能力、問題分析總結能力,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強。


藥物合成組長 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:3年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與方案制訂對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,完成項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等的制訂;
2.方案實施按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關起始物料及設備采購;組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致;
3.技術要求確定項目的工藝路線、關鍵工藝參數及質控要求;并對項目中存在的疑難技術問題形成完整的技術評估報告和解決方案;與分析人員進行良好的溝通,對工藝參數驗證結果進行分析,指導放大生產;
4.資料撰寫獨立撰寫CTD格式的申報資料,并能與上級領導進行及時溝通,按照項目階段節點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規范性、完整性
5.設備操作與維護熟練掌握合成實驗室設備操作和維護;熟悉實驗室設備原理,并能與生產設備進行比對分析,評估放大風險;
6.實驗室安全掌握實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理;并做好實驗員的安全培訓;
7.其他制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;協助項目經理完成日常臨時性的工作。

任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.擁有3年以上合成負責人工作經驗;
3.熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強。

藥物制劑研究員 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:2年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與匯總熟悉基本文獻檢索途徑;具備檢索項目相關文獻并翻譯、整理匯總的能力;
2.實驗設計與實施根據實驗目的,完成實驗設計,順利完成實驗;真實、完整、規范完成實驗記錄;整理實驗數據,并對結果進行分析,得出合理結論;
3.中試生產工藝交接熟悉藥廠生產設備及中試放大關鍵點,有中試交接經驗;
4.資料撰寫與核對撰寫涉及制劑部分CTD申報資料,保證數據一致性、準確性;
5.設備操作與維護熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識。了解實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理。按照質量管理要求,做好實驗室的清潔;
6.其他:負責協助領導完成日常臨時性的工作。


任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.擁有2年以上制劑工作經驗;
3.有一定的文獻檢索能力、問題分析總結能力,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.專業基本功扎實,溝通良好,責任心強。


藥物分析實驗員 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:1年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.實驗操作與記錄能夠熟練操作實驗室相關儀器,能夠按照項目組長或研究員安排的任務,自行安排實驗并能獨立完成實驗過程,包括相關方法學實驗;完整記錄、處理實驗數據;獨立撰寫實驗記錄并確保實驗數據的準確性;
2.設備操作與維護能夠及時發現實驗過程中儀器出現的問題并能自行解決該常見問題;
3.法規熟悉《藥典》通則中的標準和《標準操作規程》中的標準操作;
4.工作精神具有良好的實驗衛生習慣;有積極向上的工作熱情及良好的學習能力;具有吃苦耐勞的工作精神;
5.實驗室安全了解實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理。按照質量管理要求,做好實驗室的清潔;
6.其他:負責協助領導完成日常臨時性的工作。


任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.擁有1年以上分析工作經驗;
3.有一定的文獻檢索能力,動手能力強,做事條理清晰、文字表達能力好;

4.動手能力強,溝通良好,責任心強。

注:應屆畢業生碩士及以上學歷也可以投遞。