北京諾康達醫藥科技股份有限公司

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藥物分析研究員 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:2年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.實驗設計與實施對負責部分的實驗方案能合理設計,保證實驗能按方案順利開展;能正確安排項目的研究時間節點,且能細化研究內容,確保檢查指標不缺項;
2.資料撰寫能獨立完成相關項目CTD資料的規范書寫,及協助項目組長完成整個項目的CTD資料的撰寫,并核對整理資料數據進行上報;
3.設備操作與維護儀器熟練掌握各種實驗儀器的操作以及能自行解決所用儀器出現的常見問題;
4.協同合作各專業之間的協同合作,與組長、實驗員密切配合工作;
5.實驗室安全了解實驗室的安全常識,能排除實驗室的安全隱患,遇到危險情況能冷靜處理。按照質量管理要求,做好實驗室的清潔;
6.其他:負責協助領導完成日常臨時性的工作。


任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;

2.擁有2年以上分析工作經驗;
3.有一定的文獻檢索能力、問題分析總結能力,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.專業基本功扎實,溝通良好,責任心強。


制劑技術經理 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:仿制藥事業部
性別:不限
教育程度:碩士
工作經驗:5年以上
月薪:20000元+項目獎金
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與匯總:能夠對項目相關文獻和專利等信息進行全面深度檢索;評估項目難點和關鍵點;對相關文獻進行總結分析,制定項目實驗方案;

2.實驗設計與實施:制定項目的實驗方案、預算、項目相關原輔料、設備采購;跟進項目進度,發現項目問題,把控項目執行過程匯總的規范性、科學性和邏輯性;

3.技術問題的解決:指導項目組長解決項目技術問題,并對項目中存在的疑難技術問題給予解決方案;

4.資料撰寫:審核CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學性、規范性、完整性。


任職要求:

1.碩士以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程及相關專業;

2.5年以上藥物制劑研究相關工作經驗,2年以上獨立帶領部門的工作經驗;

3.能夠獨立制定藥物制劑處方研究工作的實驗方案;

4.具有較強的專業知識,領導的溝通協調能力;

5.積極主動,執行力強,具有敬業精神,團隊合作能力強;

6.有制劑生產放大和技術轉移經驗,熟悉技術轉移要求和流程,可適應出差。


分析技術經理 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:仿制藥事業部
性別:不限
教育程度:碩士
工作經驗:5年以上
月薪:20000元+項目獎金
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與方案制定:對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,制定項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等;

2.方案實施:跟蹤項目方案的實施,把控研究過程中的規范性,邏輯性和完整性,保證項目進度、質量與方案一致;

3.技術要求:確定項目起始原輔料、中間體、成品質量控制目標及質量標準;與項目人員進行良好的溝通,進行參數驗證結果進行分析,指導分析方法開發,驗證和轉移,在關鍵問題上給予技術指導;

4.資料撰寫:審核CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學性、規范性、完整性。


任職要求:

1.碩士以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程及相關專業;

2.5年以上藥物分析研究相關工作經驗,2年以上獨立帶領部門的工作經驗;

3.能獨立完成藥物的質量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護;

4.熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊,能夠控制項目的研究進度;

5.具有較強的分析專業知識,良好的協調溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力;

6.具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。


藥物制劑組長 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:3年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
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崗位職責:

1.文獻檢索與方案制訂對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,完成項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等的制訂;

2.方案實施按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關原輔料及設備采購;組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致;

3. 技術要求指導研究員解決項目開展中的技術問題,并對項目中存在的疑難技術問題形成完成的技術評估報告;對異常結果進行分析;根據結果指導確定最優處方;對工藝參數驗證結果進行分析,指導放大生產;

4.資料撰寫獨立撰寫CTD格式的申報資料,并能與上級領導進行及時溝通,按照項目階段節點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規范性、完整性;

5.設備操作與維護熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;了解實驗室設備原理,并能與生產設備進行比對分析,評估放大風險;

6.其他制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;協助項目經理完成日常臨時性的工作。



任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;
2.擁有3年以上制劑負責人工作經驗;
3.熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強。


藥物分析組長 發布日期: 2021-05-31 截止日期: 無
部門:藥品研發事業部
性別:不限
教育程度:本科及以上
工作經驗:3年以上
月薪:面議
地點:北京經濟技術開發區
查看詳細

崗位職責:

1.文獻檢索與方案制訂:對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,完成項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等的制訂;
2.方案實施:按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關色譜柱、對照品、試劑分析相關材料的采購;組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致;
3.技術要求:確定項目起始原輔料、中間體、成品質量控制目標及質量標準;科學合理的進行方法開發和驗證、方法轉移;
4.資料撰寫:獨立撰寫CTD格式的申報資料,并能與上級領導進行及時溝通,按照項目階段節點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規范性、完整性;
5.設備操作與維護:熟悉分析實驗室設備,掌握分析設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;熟悉實驗室設備原理;
6.其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;協助項目經理完成日常臨時性的工作。


任職要求:

1.醫藥相關專業本科及以上學歷;
2.擁有3年以上分析負責人工作經驗;
3.熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好;
4.理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強。